针剂、器械正规供给在我国大陆地区被强监管，要求高、审批慢，差异化的合规产品竞争格局较好；下游直接2C（非集中招标采购），自主定价权较高， 差异化的痛点产品在医美机构蓬勃发展的阶段最为受益、盈利能力佳。
对比美国、韩国、台湾地区等国家和地区，我国大陆医疗器械的“严进”政策筑高壁垒。审批时长看，我国大陆械III类申请时间约为3-4年，花费时间比美国长1-2年（美国械III类医美产品的审批时间约为6个月-2 年）；韩国 III类审批时长在材料齐全下，半年即可获批。相比之下，我国大陆对医疗器 械的审批较为审慎，无论从III类医疗器械占比还是从审批流程看，我国大陆 相对“严进”，由此形成了医美上游制造商的高进入壁垒，优先获证的企业享 受先发优势，能在市场竞争中率先建立品牌影响力。
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