新修订的《药品管理法》已于2019年12月1日正式执行，其中第六条规定“国家对 药品管理实行药品上市许可持有人制度（MAH）”。药品上市许可是一项核心基 本制度，《药品管理法》正式实施后，药品上市许可持有人制度结束4年试点， 全面推开，制度红利全面释放，CRO、CMO及CDMO行业迎来飞速发展。随着 MAH制度的实施，鼓励创新药研发大势所趋，催生未来大量研发外包服务需求， 为CXO行业带来巨大的发展机遇。众多知名CDMO公司积极布局创新药MAH业务、 I-IV期临床研究等业务，为国内药企提供从临床前研究至药品上市商业化生产、 申报文件及现场核查等一站式服务，与国内各大医药企业开展广泛的长期稳定合 作，进一步在临床及创新药领域的市场领域拓展，MAH制度的实施促进CXO公司 获得新的利润增长点，促进生物医药行业产研转化升级
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