ICON公司发布了《脑外伤：从鉴定生物标志物到提高临床试验效率》ICON Traumatic Brain Injury From identifying biomarkers to improving clinical trial efficiency。
报告指出，临床研究行业一直在讨论确保临床试验质量的方法的彻底转变，其中涉及针对现场监测和数据处理基于风险的方法的针对性更强。这一转变的主要目标是提高临床试验研究的效率，有效性和质量，并提高患者的安全性并生成数据。
监管机构认识到，在全球跨国研究的时代，传统的临床试验监测方法已不再可持续。美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)均于2013年发布了基于风险的监测指南，国际协调会议(ICH)指南Q9 中概述了质量风险管理原则。 FDA和EMA指南的目的是通过对研究行为和报告的最重要方面进行监督来提高临床试验中患者的安全性和数据质量。
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