以细胞疗法、基因疗法、抗体偶联药物以及 RNA 疗法等为代表的新分子治疗模式,正迎来快速发展期。 对于整个医药行业的研发格局,这些疗法无疑带来颠覆性的变革。 从近年来已获批准新药和生物医药公司最新研发管线来看,新分子类型(New Modality)疗法的研发步 伐越发疾进。全球监管机构也认识到其潜能,为其开发进程提供了众多指导及促进措施。 毫无疑问,新分子疗法在疾病治疗中的优势备受瞩目。首先,如基因疗法、反义寡核苷酸(ASO)及 RNAi 疗法等,能够靶向传统疗法无法靶向的疾病,为应对疾病提供更广泛治疗选择。即使对传统疗法可靶向的疾 病,新分子类型疗法也有望提供更安全、更有效的治疗方式,造福更多患者。