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新领先:2023年度医药政策法规材料汇编

  • 2024年03月25日
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根据国家发改委关于《产业结构调整指导目录(2023 年本,征 求意见稿)》公开征求意见的公告以及国务院办公厅关于印发《中医 药振兴发展重大工程实施方案》的通知,国家层面的顶层设计预示着 制药产业的中长期导向,“鼓励”: 医药关键核心技术开发与应用:膜分离、新型结晶、手性合成、 酶促合成、连续反应等原料药先进制造和绿色低碳技术,新型药物制 剂技术、新型生物给药方式和递送技术,大规模高效细胞培养和纯化、 药用多肽和核酸合成技术,抗体偶联、载体病毒制备等技术,采用现 代生物技术改造传统生产工艺; 新型药品开发和生产:拥有自主知识产权的创新药、中药新药、 儿童药、短缺药、罕见病药,重大疾病防治疫苗以及新型抗体药物、 基因治疗和细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物、生物酶制剂; 目前,医药行业正在全面实施上市许可持有人管理制度、鼓励药 品创新、持续优化药品注册审评审批制度,这也是药企最为关心的内 容。

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