自免疾病发病率高、细分病种复杂、可累及组织系统多、致残率高、 诊治难度大。自免疾病是指免疫系统对自身机体的成份产生免疫反应而导致自身组织损害所引起的疾病，可累及的组织系统类型复杂，包括结缔组织、神经肌肉组织、内分泌系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、血液系统等，严重患者可残疾或死亡。自免疾病被WHO列为威胁人类健康的第三大杀手，也被列入中国十类重大疾病。根据CACLP信息，我国有5000万以上的自身免疫疾病患者。自身抗体检测是自免疾病确诊的必要手段，庞大的自免病人群及治疗的刚性为自免诊断市场的放量奠定坚实基础。
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